ドキドキワクワク論文☆吟味。医学統計ライブスタイル

構成数 : 1枚

第1章 はじめに
1.自己紹介と講義の指針
2.データを正しく理解するために
(1)意外と身近にある臨床試験
(2)論文吟味のための心構え

第2章 臨床試験のキホン
1.臨床試験とはどういうものか?
(1)何のためにやるのか
(2)やる前に結果がわかっている試験は×
2.データ集積と解析の方法
(1)データ集積のパターン
(2)さまざまな解析方法
3.生存曲線を理解する1 基本
(1)NNTという数字が示すもの
(2)生存時間解析の特徴―打ち切り
4.生存曲線を理解する2 どう書く?
5.生存曲線を理解する3 どう見る?
(1)ひげのついている時点に注目
(2)ひげのないグラフは症例数に注目
(3)生存曲線から試験の問題点をみる
(4)いい打ち切り、悪い打ち切り
6.割付の方法を知っておこう
(1)症例数が多いなら、単純ランダム化法
(2)最もポピュラーな最小化法

第3章 臨床試験の問題点―こんな試験にならないように
1.なんでもかんでもエンドポイント?
(1)一次エンドポイントが大事、二次はおまけ
(2)野球のスコアにたとえてみると…
(3)各評価項目の関係
2.後付の解析に気をつけろ
3.複合エンドポイントに惑わされるな
コラム:エビデンスの客観的な検証法
4.真のエンドポイントを見極めよう
(1)真のエンドポイントと代用エンドポイント
(2)見かけだけの改善は意味がない
5.都合の悪い情報は出さない?
6.これでいいのかランダム割付1
(1)どうしてランダム割付できないのか
(2)患者背景の問題点から作為がみえてくる
7.これでいいのかランダム割付2
8.要注意のPROBEデザイン
(1)PROBEとは
(2)PROBE試験が陥りやすい欠点
(3)PROBE試験を成功させるために
コラム:臨床試験は追試できない

第4章 臨床試験をみるさまざまな視点
1.統計的有意差と臨床的有意差
(1)NNTから何がわかるか
(2)「作られる」統計的有意差
2.スポンサー主導で結果がよくなる?
3.メタアナリシス
(1)メタアナリシスとは何か
(2)メタアナリシスの限界
(3)これが理想のメタアナリシス
4.おわりに―論文吟味のための心構え

第5章 講義のあとに…
1.論文吟味Q&A
2.大規模臨床試験の概要