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後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで

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●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに!

本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。

作品の情報

フォーマット 書籍
発売日 2026年01月28日
国内/輸入 国内
出版社じほう
構成数 1
パッケージ仕様 -
SKU 9784840757034
ページ数 296
判型 B5

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