CAR-T細胞療法のトリセツ 改訂2版 チームCAR-Tでの取り組み 細胞療法運用学入門

構成数 : 1

目 次

CHAPTER 1: CAR-T細胞療法の基礎知識
1-1●造血器腫瘍における新規治療の必要性
1 造血器腫瘍発症のメカニズム〈城 友泰 髙折晃史〉
▶がん遺伝子の活性化とがん抑制遺伝子の不活化の機序
▶B細胞の分化成熟と発がん
▶B細胞腫瘍に発現する抗原の特異性とCAR-T療法
2 B細胞リンパ腫における化学療法の現状〈錦織桃子〉
▶びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
▶濾胞性リンパ腫
3 B細胞腫瘍における新規治療〈錦織桃子〉
▶免疫チェックポイント阻害薬
▶二重特異性抗体
▶その他の新規治療薬
1-2●CAR-Tの基本
1 CAR-Tの構造とその作用機序〈城 友泰〉
▶キメラ抗原受容体(CAR)の構造とCAR-T細胞
▶CAR-T細胞の作用機序
2 CAR-T臨床応用の歴史〈城 友泰〉
▶CAR開発以前の免疫療法
▶CARの初期開発
▶CARの改良
▶B細胞腫瘍に対するCD19標的CAR-T細胞療法の開発
▶開発中の新規CD19標的CAR-T製剤
▶その他の標的抗原に対するCARの開発
3 保険診療で使用可能な製剤とその特徴〈城 友泰〉
▶CD19を標的とするCAR-T細胞療法
▶BCMAを標的とするCAR-T細胞療法

CHAPTER 2: CAR-T細胞療法導入の準備
2-1●採用準備と施設監査
1 チーム立ち上げの必要性と各メンバーの役割〈新井康之〉
▶細胞療法センターの設立
▶チームCAR-Tの立ち上げと任務
▶臨床現場におけるチームCAR-T内での情報共有
2 施設維持のための文書管理〈松井恵子〉
▶ノバルティスファーマ社によるGlobal Auditの経験から
▶文書管理体系の確立
▶施設維持のための手順書と記録書
▶CAR-T細胞療法の実施のための文書管理
3 FACTやISOに基づいたQMS〈松井恵子〉
▶CAR-T細胞療法における医療機関の位置づけと品質管理
▶FACTやISOに基づくQMS
▶品質リスクマネジメント
2-2●臨床現場での準備
1 準備すべき手順書や記録書〈新井康之〉
▶アフェレーシスに関する手順書・記録書
▶細胞調製に関する手順書・記録書
▶細胞取り扱いに関する手順書・記録書
▶細胞投与やその後の経過観察に関する手順
▶細胞療法運用全体に関する手順
2 他施設や製薬会社との連携〈新井康之〉
▶施設間連携の重要性
▶製薬会社との連携の重要性
2-3●適格性と患者選択
1 保険診療上の適格性と施設における受入基準〈新井康之〉
▶B細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)
▶悪性リンパ腫
▶多発性骨髄腫
2 患者紹介のタイミングと日程調整〈新井康之〉
▶患者紹介の最適化

CHAPTER 3: アフェレーシスと細胞調製
3-1●アフェレーシス
1 リンパ球アフェレーシスの原理と手技〈吉田和広〉
▶バスキュラーアクセス
▶準備とプライミング
▶採取原理と採取の実際
▶装置関連のトラブルシューティング
2 アフェレーシスの計画と効率化〈城 友泰〉
▶アフェレーシスの計画
▶アフェレーシス効率化の取り組み
3 CAR-Tアフェレーシス中の看護〈片山智元 村﨑真紀子〉
▶準備
▶患者入室
▶実施中の観察:アフェレーシスの合併症
▶実施中の介助:体動制限などによる安楽障害・ADL低下
▶終了後
3-2●細胞調製
1 単核球の