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高薬理活性医薬品・封じ込め Q&A集 Part3

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構成数 : 1

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※本書籍は、「高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集」(Part1)、(Part2)の続編なっております。
前編Part2のQ&Aの続きより掲載いたしておりますので、あわせてのご購入をお勧めいたします。

今回のQ&A 集では、前回(Part2)の発刊以降に問い合わせいただいた項目から約100項を選んで回答を用意。
Q&Aの形で、実際の運用面をふまえ、スペシャリストが本書でお答えします!

★最新の法規制,関連技術ガイダンスを取り込み、その結果,実際に問い合わせいただいた項目を追加、、、
・GMP 省令の改正によりHBEL の本格的導入
・PIC/S からは,関連する査察官用ガイダンスが発出
・ISPE 及びASTM からも,洗浄及び封じ込めに関する実用的なガイドが相次いで発刊このほか,
品質リスクマネジメントのためのICH Q9 なども更新されています。

作品の情報

メイン
著者： 島一己

フォーマット 書籍
発売日 2025年01月30日
国内/輸入 国内
出版社サイエンス&テクノロジー
構成数 1
パッケージ仕様 -
SKU 9784864283274
ページ数 264
判型 B5

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