改訂版 Q&Aでわかる医療ビッグデータの法律と実務

構成数 : 1枚

第1 章 次世代医療基盤法の仕組み
Q 1 次世代医療基盤法で、何ができるようになりますか?
Q 2 患者等からの事前の同意は不要ですか?拒否できないのですか?同意と拒否は何が違いますか?
Q 3 どのような効果を狙った法律ですか?
Q 4 大臣認定が必要なのは誰ですか?
Q 5 匿名加工医療情報や仮名加工医療情報を取得するのは難しいですか?
Q 6 匿名加工医療情報/仮名加工医療情報とは何ですか?どのように加工された情報ですか?どう違うのですか?
Q 7 どのような医療情報が対象ですか?カルテ情報、薬剤情報、看護記録、健診結果等ですか?
Advance 01 学術研究であれば個人情報保護法上、目的外利用や第三者提供が可能
Advance 02 死者の情報は個人情報か
Q 8 大臣認定事業者一覧はありますか?どうやって大臣認定事業者を探せばいいですか?
Q 9 医療情報や匿名加工医療情報、仮名加工医療情報を不正に売却するような者には刑罰が科されますか?どのような罰則がありますか?
Q 10 罰則以外にどのような制裁がありますか?
Q 11 次世代医療基盤法の全体像・登場人物を教えてください。
Q 12 次世代医療基盤法の令和5 年改正の概要とは?
Q 13 個人情報保護法上、問題はないのですか?
Q 14 「マイナンバーや医療等ID、マイナ保険証で医療DX」という話とは関係ありますか?
Q 15 次世代医療基盤法の発展・活用促進のための支援等はありますか?

第2 章 患者等の権利
Q 16 氏名を消しただけでは、私の医療情報だとわかる場合があり
ませんか?
Q 17 患者や家族は何をすればいいのですか?
Q 18 拒否さえなければ、自動的にすべての医療情報が匿名/仮名加工医療情報になるのですか?自分の医療情報が匿名/仮名加工医療情報になるか、確認できますか?
Q 19 どうすれば拒否できますか?拒否することで不利になりませんか?
Q 20 患者や家族に義務が課されたり、金銭支払が必要となりますか?
Q 21 子どもや高齢者の医療情報も対象になるのですか?メンタルヘルス関連や遺伝性の病気なども対象になるのですか?
Q 22 大臣認定を取得した事業者だからといって安全なのですか?
Q 23 何か問題があった場合は、誰の責任を追及すべきですか?
Q 24 カルテ情報等への開示請求は、もうできなくなりますか?
Advance 03 仮名加工医療情報は開示請求等できる場合も
Q 25 次世代医療基盤法施行後は、医療情報は必ず匿名/仮名加工
されるのですか? 109

第3 章 医療情報を提供する側の注意点
Q 26 次世代医療基盤法に基づき医療情報を提供できるのは誰です
か?病院、薬局、訪問看護ステーション、保険者等ですか?
Advance 04 医療情報取扱事業者と医療情報の定義の違い
Q 27 病院、薬局、保険者等の医療情報を持つ側で、匿名/仮名加工する必要はありますか?
Q 28 病院等には医療情報を提供する義務があるのですか?
Q 29 次世代医療基盤法に基づき医療情報を提供する際に、必要な手続は何ですか?
Q 30 オプトアウト(拒否)があった場合、以後提供しなければいいのですか?既に提供した医療情報はどうしたらいいですか?
Q 31 次世代医療基盤法以外にも、医療情報を提供する方法があるのですか?
Advance 05 制度設計の改善
Advance 06 非識別加工情報とは

第4 章 匿名加工医療情報を取得する側の注意点
Q 32 次世代医療基盤法に基づき匿名加工医療情報を取得できるの
は誰ですか?研究機関や製薬会社だけですか?
Advance 07 利用目的の審査基準をどう考えるべきか～ガイドラインの修正及びパブリックコメント対応から～
Q 33 匿名加工医療情報を取得する際の手続や義務を教えてください。
Q 34 研究機関でも匿名/仮名加工医療情報にしなければ研究できないのですか?大学病院が自身で管理するカルテ情報を元に研究する際も、すべて匿名/仮名加工医療情報にしなければだめなのですか?
Q 35 医療情報を自分の所属法人外から取得する方法は複数あると聞きましたが、どのような違いがありますか?匿名/仮名加工されていない医療情報は取得できないのですか?

第5 章 仮名加工医療情報を取得・利用する側の注意点
Q 36 次世代医療基盤法に基づき仮名加工医療情報を取得できるのは誰ですか?研究機関や製薬会社だけですか?
Q 37 仮名加工医療情報を取得する際の義務を教えてください。
Q 38 どのような事業者が認定仮名加工医療情報利用事業者として大臣認定を受けられますか?
Q 39 認定要件を満たせば必ず認定されるのですか?実際はどこかの事業者に内定していて、そこ以外には認定がおりないのではないですか?
Q 40 I型認定、II型認定と?...