試し読み
書籍
書籍

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために

0.0

販売価格

¥
6,600
税込
還元ポイント
60pt

販売中

お取り寄せ
発送目安
2日～14日

お取り寄せの商品となります

入荷の見込みがないことが確認された場合や、ご注文後40日前後を経過しても入荷がない場合は、取り寄せ手配を終了し、この商品をキャンセルとさせていただきます。

在庫表示と発送目安について
この商品を出品する
店舗取り置きサービスについて
この商品のコレクション情報を確認する
コレクション機能とは？

構成数 : 1

  1. 1.[書籍]

●監査や査察で指摘をもらわないことが目的になっていませんか?
●指摘の背景や理由・意図を正確に把握できていますか?

医薬品の製造所における昨今のGMP違反事例の背景には、日常のGMPのあるべき姿に対する認識不足等が起因していると考えられます。査察や監査で指摘を受けないようにすることに注力するあまり、表面的な対応になっていることも懸念されています。
本書は、査察や監査での具体的な指摘事項を取り上げ、その背景と根拠を原理原則に照らし合わせることで理解し、医薬品の製造所におけるGMP管理のあるべき姿を実践できるように解説しています。

作品の情報

メイン

フォーマット 書籍
発売日 2024年08月21日
国内/輸入 国内
出版社じほう
構成数 1
パッケージ仕様 -
SKU 9784840756037
ページ数 120
判型 B5

メンバーズレビュー

レビューを書いてみませんか？

読み込み中にエラーが発生しました。

画面をリロードして、再読み込みしてください。